--药监局重拳出击,多家药企GMP证书被收回《资讯》
发布时间:2020-08-20 16:24:52
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药监局重拳出击,多家药企GMP证书被收回
国家药品监督管理局:违规必罚,违法必究
2018年4月11日,国家药品监督管理局连续发布5个通告,先是要求云南、湖南和安徽省食品药品监督管理局将各自地区涉嫌违法违规生产药品的企业收回《药品GMP证书》,对企业涉嫌违法行为依法调查。其中包括云南金七制药有限公司、湖南百草制药有限公司、亳州市京皖中药饮片厂。
次日,国家药品监督管理局要求吉林、内蒙古、四川和山东省食品药品监督管理局收回涉事企业的相关《药品GMP证书》,对企业涉嫌违法行为依法调查。其涉事企业有白城市亿正药业有限公司、赤峰维康生化制药有限公司、四川滋宁中药饮片有限公司、山东康宁药业有限公司山东临清华威药业有限公司、内蒙古蒙药股份有限公司和昆明制药集团股份有限公司。
地方药监局防微杜渐,开启追溯机制,严打存在药品生产问题的企业
2018年4月8日,从安徽省食药监局获悉,该局发出通知,公布2018年3月药化生产和特药经营日常监督检查结果,亳州市国一堂中药饮片有限公司、安徽顺和堂中药饮片有限公司和安徽道源堂中药饮片有限公司等3家企业GMP证书被收回。
2018年4月11日,陕西省铜川市药监局发布《2018年3月份行政处罚信息公开表》,本次公开的2起案件有1起涉及药企,为陕西兴盛德药业有限责任公司生产劣药刺五加案。经查明,陕西兴盛德药业有限责任公司2016年12月15日至2016年12月28日期间,生产批号为20161201的刺五加87.3kg,留样0.5kg,检验及损耗用0.8kg,实际成品出库86kg,销售86kg,以销售价格为19.7元/kg,销售了39kg,共计768.30元;以销售价格为20.7元/kg,销售了47kg,共计972.90元。
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